Guia docente
DATOS IDENTIFICATIVOS 2023_24
Asignatura LA FARMACOVIGILANCIA VETERINARIA EN LA PRÁCTICA CLÍNICA Código 00105012
Enseñanza
0105 MU.INVES.EN VETER. Y C.Y TEC.DE LOS ALIMENTOS
Descriptores Cr.totales Tipo Curso Semestre
3 Optativa Primer Primero
Idioma
Castellano
Prerrequisitos
Departamento CIENCIAS BIOMEDICAS
Responsable
FERNÁNDEZ MARTÍNEZ , MARÍA NÉLIDA
Correo-e mnferm@unileon.es
jjgarv@unileon.es
amsahp@unileon.es
Profesores/as
FERNÁNDEZ MARTÍNEZ , MARÍA NÉLIDA
GARCÍA VIÉITEZ , JUAN JOSÉ
SAHAGÚN PRIETO , ANA MARÍA
Web http://
Descripción general Regulacion de la Farmacovigilancia Veterinaria en España y en la Union Europea. Reacciones adversas: directrices generales. Tarjeta verde.
Tribunales de Revisión
Tribunal titular
Cargo Departamento Profesor
Presidente CIENCIAS BIOMEDICAS SIERRA VEGA , MATILDE
Secretario CIENCIAS BIOMEDICAS ORDOÑEZ PASCUA , CESAR
Vocal CIENCIAS BIOMEDICAS DIEZ LIEBANA , MARIA JOSE
Tribunal suplente
Cargo Departamento Profesor
Presidente CIENCIAS BIOMEDICAS BALAÑA FOUCE , RAFAEL
Secretario CIENCIAS BIOMEDICAS PEREZ PERTEJO , MARIA YOLANDA
Vocal CIENCIAS BIOMEDICAS REGUERA TORRES , ROSA MARIA

Competencias
Tipo A Código Competencias Específicas
  A10802 105CME13 Aplicar métodos científicos a la investigación en farmacología veterinaria y en el estudio de las reacciones adversas de los medicamentos.
Tipo B Código Competencias Generales y Transversales
  B2040 105CTE13 Aplicar métodos avanzados utilizados en la investigación epidemiológica
  B2041 105CTE14 Aplicar métodos científicos a la investigación en farmacología veterinaria y en el estudio de las reacciones adversas de los medicamentos
  B2043 105CTE16 Buscar y seleccionar, con criterio, información en la bibliografía disponible para documentar un tema de estudio.
  B2049 105CTE21 Elaborar y presentar un proyecto científico, así como el currículum vitae.
  B2053 105CTE25 Interpretar críticamente un documento científico, escribir un informe o documento científico
Tipo C Código Competencias Básicas

Resultados de aprendizaje
Resultados Competencias
Conocer el funcionamiento del Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria, y ser capaz de participar activamente en éste A10802
B2041
B2053
Conocer la legislación que debe aplicarse en la UE en el campo de la Farmacovigilancia A10802
B2041
Ser capaz de elaborar y recopilar la documentación relativa a la Farmacovigilancia a la hora de llevar a cabo el registro de un medicamento veterinario teniendo en cuenta los distintos procedimientos de autorización de estos A10802
B2041
B2053
Realizar un trabajo de investigación en el campo de la Farmacovigilancia. A10802
B2040
B2043
B2049

Contenidos
Bloque Tema
Regulación de la Farmacovigilancia Veterinaria en España y en la Unión Europea.
La Agencia española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Agencia
Europea de Medicamentos (EMA).
Papel de la administración central y de las autonómicas, de las organizaciones colegiales y
otras organizaciones en la Farmacovigilancia Veterinaria.
Directrices generales para la identificación de las reacciones adversas de los medicamentos
veterinarios.
Comunicación de sospecha de reacciones adversa: la tarjeta verde.

Planificación
Metodologías  ::  Pruebas
  Horas en clase Horas fuera de clase Horas totales
Practicas a través de TIC en aulas informáticas 13 10.5 23.5
 
Trabajos 2 14 16
 
Sesión Magistral 15 20.5 35.5
 
 
(*)Los datos que aparecen en la tabla de planificación són de carácter orientativo, considerando la heterogeneidad de los alumnos

Metodologías
Metodologías   ::  
  descripción
Practicas a través de TIC en aulas informáticas Se emplearán situaciones reales, en los casos que sea posible, junto con simulaciones informáticas. En dichas sesiones se discutirán, por parte de los estudiantes y el profesor, los resultados obtenidos, analizando su importancia e interés.
Trabajos Se llevará a cabo un análisis de artículos científicos de prestigio que traten temas actuales relacionados con la materia.
Sesión Magistral Se trabajará dinámicamente en base al programa de la materia y con resolución de problemas/casos de interés.

Tutorías
 
Sesión Magistral
Practicas a través de TIC en aulas informáticas
Trabajos
descripción
Se realizaran en el despacho del Area de Farmacologia o a traves de la plataforma Agora.
En caso de que se matriculen alumnos de lengua extranjera o con discapacidad, se realizarán tutorías individualizadas de apoyo a estos estudiantes (más allá del encargo docente).

Evaluación
  descripción calificación
Sesión Magistral El conocimiento y comprensión de la materia se valorarán mediante evaluación continua. 70%
Practicas a través de TIC en aulas informáticas El conocimiento y comprensión de la materia se valorará mediante evaluación continua. 20%
Trabajos Se valorarán los trabajos y la exposición realizada. Se tendrán en cuenta la estructura, calidad, las fuentes bibliográficas empleadas, originalidad, uso correcto de terminología específica, claridad y corrección en la redacción, capacidad de expresión oral. 10%
 
Otros comentarios y segunda convocatoria

En la segunda convocatoria, los alumnos deberán superar la parte correspondiente a la evaluación continua realizando una prueba escrita en la que deberán obtener una puntuación mínima de 5.

Los trabajos presentados podrán ser revisados con un programa informático antiplagio. En caso de detectarse plagio la calificación del trabajo será 0,0 (suspenso).

Durante las pruebas de evaluación no se permitirá la tenencia, manejo o empleo de cualquier tipo de material, medio o recurso, sea o no electrónico, que haga posible la copia, plagio o fraude. En el caso de que en alguna prueba se requiera su uso, se hará bajo indicación expresa del profesor. Si se produjera alguna irregularidad durante la celebración de la prueba de evaluación correspondiente se procederá a la retirada inmediata del ejercicio y la expulsión del alumno, y su calificación será 0,0 (suspenso). En cualquier caso, se atenderá a lo establecido en la normativa interna de la ULE incluida en el documento "Pautas de actuación en los supuestos de plagio, copia o fraude en exámenes o pruebas de evaluación" (aprobado por la Comisión Permanente del Consejo de Gobierno el 29/01/2015).

La grabación o la realización de fotografías sin permiso previo del profesor se considera una falta grave, supone la expulsión de la clase teórica o práctica y la toma de las medidas que se estimen oportunas.

Según se disponga, se utilizarán los criterios de docencia adaptada que refleje el Plan de Actuación de la ULE en vigor, dependiendo de la situación sanitaria del momento


Fuentes de información
Acceso a la Lista de lecturas de la asignatura

Básica , , ,

Woodward NK. Veterinary pharmacovigilance: adverse reactions to veterinary medicinal products. Chichester : Wiley-Blackwell, 2009

Complementaria
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