Guia docente

DATOS IDENTIFICATIVOS

2023_24

Asignatura

CALIDAD DE PROCESOS BIOTECNOLÓGICOS

Código

00205054

Enseñanza

Descriptores

Cr.totales

Tipo

Curso

Semestre

Optativa

Idioma

Prerrequisitos

Departamento

Responsable

Correo-e

Profesores/as

Web

http://

Descripción general

La asignatura proporciona al alumno los conocimientos fundamentales demandados por el mercado laboral en materia de calidad en procesos biotecnológicos estableciendo una relación teórico-práctica con el fin de comprender como se implementan los sistemas calidad en estos procesos. La asignatura se estructura en tres bloques fundamentales: Introducción a la Calidad en Procesos Biotecnológicos, Control y Automatización de Procesos, Implantación de Sistemas de Gestión de Calidad en Procesos Biotecnológicos.

Tribunales de Revisión

Tribunal titular
Cargo	Departamento	Profesor

Tribunal suplente
Cargo	Departamento	Profesor

Objetivos

Metodologías

Contenidos

Bloque

Tema

"BLOQUE 1: INTRODUCCIÓN A LA CALIDAD EN PROCESOS BIOTECNOLÓGICOS Conceptos básicos. Herramientas básicas de gestión. Fiabilidad. Introducción la Calidad, Aspectos reglamentarios y Normativos de la Calidad, Sistemas de Gestión de Calidad: Normas ISO 9000, ISO 14000 y normas GMP. BLOQUE 2: CONTROL DE PROCESOS Introducción a la Automatización. Pirámide de automatización. Análisis de la Instrumentación del proceso. Sensores y Actuadores. Sistemas de control. Sistemas de supervisión y gestión. Fases de proyecto en un sistema de automatización. Elaboración del diagrama P&I utilizando el estándar ISA S5.1. Flujograma de funcionamiento del proceso. BLOQUE 3: IMPLANTACIÓN DE SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD EN PROCESOS BIOTECNOLÓGICOS Control estadístico de procesos, Herramientas de control y gestión de la calidad. Gráficos de control. Muestreo de aceptación, Metodología analítica y calidad, Manual de calidad. CONTENIDOS PRÁCTICOS Se realizarán diversas prácticas utilizando la herramienta informática MatLab y Labview, y maquetas industriales de procesos biotecnológicos. Se plantearán casos típicos de la asignatura, que el alumno deberá resolver aplicando los conceptos vistos en teoría.

Otras actividades

Evaluación

	descripción	calificación

Otros comentarios y segunda convocatoria
El examen final que se realizará, será escrito y constará de dos partes claramente diferenciadas. Dichas partes se corresponderán con los contenidos teóricos y prácticos de la asignatura. La parte teórica del examen tendrá un peso del 40% en la nota final, mientras que la parte práctica un 20%. El 40% restante corresponde al trabajo realizado. Es necesario alcanzar, en cada uno de los tres bloques anteriores por separado, al menos el 30% de su nota, para que pueda compensarse con las notas de los otros bloques. Si el 100% de la nota final es 10, se considera aprobado el 5.

Fuentes de información

Acceso a la Lista de lecturas de la asignatura

Básica
	"Victor Manuel Nava, Ana Rosa Jiménez Valadez, ISO 9000:2000: estrategias para implantar la norma de calidad para la mejora continua St. Lucie Press, Pharmaceutical master validation plan: the ultimate guide to FDA, GMP, and GLP Compilance David Hoyle, ISO 9000 quality systems handbook, BH Creus, A. (1997). Instrumentación Industrial (6ª Edición). Marcombo, Barcelona Colomer, Joan, Joaquim Melendez u Jordi Ayza (2000). Sistemas de Supervisión. Cuadernos CEA-IFAC Piedrafita Moreno, Ramón (1999). Ingeniería de la Automatización Industrial. RA-MA Editorial. " "
Complementaria
	Introducción a la normativa normativa GMP, ISO 17025, ISO 9000, ISO 14000, ISO 22000 http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/pharmaceuticals/documents/eudralex/index_en.htm, http://www.europainnova.com/common/aenor.htmlLABORATORIO REMOTO DE AUTOMÁTICA: http://lra.unileon.es COMITÉ ESPAÑOL DE AUTOMÁTICA: http://www.cea-ifac.es INTERNACIONAL FEDERATION OF AUTOMATIC CONTROL: http://www.oeaw.ac.at/ifac/