Tribunal titular

Cargo

Departamento

Profesor

Presidente

CIENCIAS BIOMEDICAS

DIEZ LIEBANA , MARIA JOSE

Secretario

CIENCIAS BIOMEDICAS

MAURIZ GUTIERREZ , JOSE LUIS

Vocal

CIENCIAS BIOMEDICAS

ORDOÑEZ PASCUA , CESAR

Tribunal suplente

Cargo

Departamento

Profesor

Presidente

CIENCIAS BIOMEDICAS

BALAÑA FOUCE , RAFAEL

Secretario

CIENCIAS BIOMEDICAS

PEREZ PERTEJO , MARIA YOLANDA

Vocal

CIENCIAS BIOMEDICAS

REGUERA TORRES , ROSA MARIA

descripción

calificación

Trabajos

Se valorarán los trabajos y la exposición realizada. Se tendrán en cuenta la estructura, calidad, las fuentes bibliográficas empleadas, originalidad, uso correcto de terminología específica, claridad y corrección en la redacción, capacidad de expresión.

20%

Prácticas en laboratorios

Se valorará la realización y aprovechamiento de las prácticas en el laboratorio.

30%

Pruebas mixtas

Se realizarán de forma presencial y en línea.

50%

Otros comentarios y segunda convocatoria

En la segunda convocatoria, los alumnos deberan superar la parte correspondiente a la evaluacion continua realizando una prueba escrita en la que deberan obtener una puntuacion minima de 5.

Los trabajos presentados podrán ser revisados con un programa informático antiplagio. En caso de detectarse plagio la calificación del trabajo será 0,0 (suspenso).

Durante las pruebas de evaluación no se permitirá la tenencia, manejo o empleo de cualquier tipo de material, medio o recurso, sea o no electrónico, que haga posible la copia, plagio o fraude. En el caso de que en alguna prueba se requiera su uso, se hará bajo indicación expresa del profesor. Si se produjera alguna irregularidad durante la celebración de la prueba de evaluación correspondiente se procederá a la retirada inmediata del ejercicio y la expulsión del alumno, y su calificación será 0,0 (suspenso). En cualquier caso, se atenderá a lo establecido en la normativa interna de la ULE incluida en el documento "Pautas de actuación en los supuestos de plagio, copia o fraude en exámenes o pruebas de evaluación" (aprobado por la Comisión Permanente del Consejo de Gobierno el 29/01/2015).

La grabación o la realización de fotografías sin permiso previo del profesor se considera una falta grave, supone la expulsión de la clase teórica o práctica y la toma de las medidas que se estimen oportunas.

Tipo A	Código	Competencias Específicas
	A17607	1737CE9 Conocimiento de los productos farmacéuticos, de sus tipos de registro y canales de distribución.
Tipo B	Código	Competencias Generales y Transversales
	B5436	1737CG1 Capacidad de evaluar las posibilidades de mejora, de un proceso de producción o de gestión de calidad desde un punto de vista técnico.
	B5437	1737CG2 Capacidad de decisión para implantar los sistemas producción y de control de calidad más adecuados, según las necesidades sociales y económicas.
	B5438	1737CG3 Capacidad de gestionar instalaciones de producción de productos químicos y biológicos que puedan mejorar la salud o condiciones de vida humana o animal.
	B5439	1737TR1 Trabajo en equipo: Capacidad de compromiso con un equipo, hábito de colaboración y trabajo solucionando conflictos que puedan surgir.
	B5440	1737TR2 Liderazgo: capacidad para liderar grupos de trabajo, reuniones, supervisar personas...
	B5441	1737TR3 Toma de decisiones y solución de problemas: localización del problema, identificar causas y alternativas de solución, selección y evaluación de la más idónea.
	B5442	1737TR4 Pensamiento crítico: capacidad de analizar, sintetizar y extraer conclusiones de un artículo (ya sea de opinión o científico).
	B5443	1737TR5 Creatividad: capacidad de innovación, iniciativa, fomento de ideas e inventiva.
	B5444	1737TR6 Gestión: capacidad de gestionar tiempos y recursos: desarrollar planes, priorizar actividades, identificar las críticas, establecer plazos y cumplirlos.
Tipo C	Código	Competencias Básicas
	C1	Que los estudiantes sepan aplicar los conocimientos adquiridos y su capacidad de resolución de problemas en entornos nuevos o poco conocidos dentro de contextos más amplios (o multidisciplinares) relacionados con su área de estudio.
	C2	Que los estudiantes sean capaces de integrar conocimientos y enfrentarse a la complejidad de formular juicios a partir de una información que, siendo incompleta o limitada, incluya reflexiones sobre las responsabilidades sociales y éticas vinculadas a la aplicación de sus conocimientos y juicios.
	C3	Que los estudiantes sepan comunicar sus conclusiones (y los conocimientos y razones últimas que las sustentan) a públicos especializados y no especializados de un modo claro y sin ambigüedades.
	C4	Que los estudiantes posean las habilidades de aprendizaje que les permitan continuar estudiando de un modo que habrá de ser en gran medida autodirigido o autónomo.
	C5	Poseer y comprender conocimientos que aporten una base u oportunidad de ser originales en el desarrollo y/o aplicación de ideas, a menudo en un contexto de investigación

Resultados	Competencias
Conoce los productos farmacéuticos, sus tipos de registro y los canales de distribución.	A17607	B5436 B5437 B5438	C1 C2
Es capaz de gestionar instalaciones de producción de productos químicos y biológicos que puedan mejorar la salud o condiciones de vida humana o animal.	A17607	B5436 B5438 B5441 B5444	C1 C2 C5
Es capaz de evaluar las posibilidades de mejora de un proceso de producción o de gestión de calidad desde un punto de vista técnico.	A17607	B5436	C1 C2 C5
Tiene la capacidad de decisión para implantar los sistemas de producción y de control de calidad más adecuados, según las necesidades sociales y económicas.	A17607	B5437 B5441	C1 C2 C5
Posee y comprende conocimientos que aporten una base u oportunidad de ser original en el desarrollo y/o aplicación de ideas, a menudo en un contexto de investigación.		B5443	C5
Aplica los conocimientos adquiridos y resuelve problemas en entornos nuevos o poco conocidos dentro de contextos más amplios (o multidisciplinares) relacionados con su área de estudio.		B5441	C1
Integra los conocimientos y se enfrenta a la complejidad de formular juicios a partir de una información que, siendo incompleta o limitada, incluya reflexiones sobre las responsabilidades sociales y éticas vinculadas a la aplicación de sus conocimientos y juicios.		B5441 B5442	C2
Comunica sus conclusiones y los conocimientos y razones últimas que las sustentan a públicos especializados y no especializados de un modo claro y sin ambigüedades.			C3
Tiene las habilidades de aprendizaje que le permite continuar estudiando de un modo en gran medida autodirigido o autónomo.			C4
Trabaja en equipo, se compromete con él, tiene el hábito de colaboración y trabajo solucionando conflictos que puedan surgir.		B5439
Tiene la capacidad de liderazgo.		B5440
Toma decisiones y resuelve problemas, localizándolos, identificando las causas y alternativas de solución, seleccionando y evaluando la más idónea.		B5441 B5442
Posee pensamiento crítico, siendo capaz de analizar, sintetizar y extraer conclusiones de un artículo (ya sea de opinión o científico).		B5442
Es creativo, es capaz de innovar, posee iniciativa y fomenta ideas e inventiva.		B5443
Gestiona tiempos y recursos, desarrolla planes, prioriza actividades, identifica las críticas, establece plazos y los cumple.		B5444

Bloque	Tema
Bloque I. INTRODUCCIÓN	Tema 1. CONCEPTOS GENERALES. Materias primas, principios activos, excipientes y medicamento.
Bloque II. FORMAS FARMACÉUTICAS, LEGISLACIÓN Y REGULACIÓN	Tema 1. FORMAS FARMACÉUTICAS. Descripción de las principales formas farmacéuticas. Tema 2. LEGISLACIÓN. Tipos de medicamentos, tipos de registros y canales de distribución. Tema 3. AGENCIAS REGULADORAS DE MEDICAMENTOS. Descripción de las principales agencias reguladoras de medicamentos. AEMPS, EMA, y FDA

Metodologías :: Pruebas
	Horas en clase	Horas fuera de clase	Horas totales
Trabajos	4	10	14

Tutorías	2	0	2
Prácticas en laboratorios	8	16	24

Sesión Magistral	10	20	30

Pruebas mixtas	5	0	5

(*)Los datos que aparecen en la tabla de planificación són de carácter orientativo, considerando la heterogeneidad de los alumnos

	descripción
Trabajos	El alumno desarrollará un trabajo individual o a veces en grupo utilizando la bibliografía y documentos indicados por el profesor relacionados con la materia.
Tutorías	Se realizaran en el despacho del Área de Farmacología o a través de la plataforma Ágora. En caso de que se matriculen alumnos de lengua extranjera o con discapacidad, se realizarán tutorías individualizadas de apoyo a estos estudiantes (más allá del encargo docente).
Prácticas en laboratorios	Se realizarán prácticas específicas relacionadas con el control de productos farmacéuticos, utilizando en cada momento el material necesario y disponible.
Sesión Magistral	Se trabajará dinámicamente en base al programa de la materia.

Básica
	Adejare A. Remington: The science and practice of Pharmacy. 23rd ed. London: Pharmaceutical Press; 2021. Aulton ME, Taylor K. Pharmaceutics: The science of dosage form design. 2nd ed. London: Churchill Livingstone; 2001. Aulton Me, Taylor KMG. Aulton's Pharmaceutics: the design and manufacture of medicines. 5st ed. London: Elsevier; 2017. Felton LA. Remington: Essentials of Pharmaceutics. London: Pharmaceutical Press; 2013. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Real Farmacopea Española [base de datos en línea]. 5a ed. Madrid: BOE; 2015. Martínez Pacheco R, Tratado de Tecnología Farmacéutica. Vol. 3: Formas de dosificación, Madrid: Síntesis, 2017. Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. BOE nº 177, de 25 de julio de 2015. Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. BOE nº 267, de 7 de noviembre de 2007. Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre, sobre distribución de medicamentos de uso humano. BOE nº 251, de 19 de octubre de 2013. Reglamento (UE) 5/2019 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, que modifica el Reglamento (CE) nº 726/2004 por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos, el Reglamento (CE) nº 1901/2006 sobre medicamentos para uso pediátrico y la Directiva 2001/83/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano. DO L nº 4, de 7 de enero de 2019. Reglamento 6/2019, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, sobre medicamentos veterinarios y por el que se deroga la Directiva 2001/82/CE. DO L nº 4, de 7 de enero de 2019. Real Decreto 1157/2021, de 28 de diciembre, por el que se regulan los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente. BOE nº 312, de 29 de diciembre de 2021.
Complementaria